变化:标准名中的菌名改变
解读:首先大家一定要知道,现在是一个细菌属多个菌种的检验,而不像以前定义成一个种。
克罗诺是古希腊神话故事中的第二代神王,他因为吃了自己的五个亲生孩子而着名。当肠杆菌科成立新属的时候,就用了这个人物来命名对婴儿危害极大的细菌属。
变化:标准删除了标准的英文名称
解读:这是2012年之后的固定做法。
变化:修改了发布单位名称,由“中华人民共和国卫生部”改为“中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会”和“国家食品药品监督管理总局”
前言
以往历次版本全部被删掉了。
1 范围
变化:修改了标准定义的菌名
解读:与标准定义相对应
2 设备和材料
存在的问题:
指定的2000 mL锥形瓶太占地,一般检验机构使用大均质器配套的大均质袋可能更方便。
这个章节也缺少滤器的描述。后续部分需要使用。
4 检验程序
存在的问题:
图1的名称,描述为克罗诺杆菌属定性检验程序才比较恰当。
图1中,第一个格子里面把BPW描述为稀释液,实际上是前增菌液。
5 操作步骤
5.1 前增菌和增菌
变化:主要是把添加样品的先后顺序调整了,原来是直接加入装有BPW的锥形瓶中,现在是先加入锥形瓶再加入BPW。
5.2 分离
变化:5.2.1 增加了显色培养基须符合GB 4789.28的要求。也就是需要4种菌株进行技术性验收。
变化:5.2.2 修改挑取菌落数为至少5个。
解读:研究发现,一些肠杆菌和沙雷氏菌,也能够在显色培养基和TSA上形成相同颜色的菌落,检验过程中需要耐心区分,避免判断错误。
重点:这个标准需要同时使用三种培养温度检验目标菌,实验室常常忽视相应培养箱的校准温度范围。
6 结果与报告
变化:把原来报告的阪岐肠杆菌改为检出或未检出克罗诺杆菌属。
但是有一个新的问题,就是应该按照2016版本标准的名称,报告为检出或未检出克罗诺杆菌属(阪岐肠杆菌)。因为现在产品标准都还是要求检验阪岐肠杆菌,一下子完全变成克罗诺杆菌属,对于生产企业或者执法监督,会造成不便。
7 操作步骤 第三法
存在的问题:
缺少流程图。
7.1.1 制成1:10样品匀液,这句话应该是复制粘贴错误。这里做的是样品前增菌,不涉及稀释。
7.1.2 也一样。
重点:这个方法的加样操作过程比较麻烦,尤其是n=3的时候,实验室应总结经验,提高工作效率。
8 结果与报告 第二法
问题与6(结果与报告 第一法)一样
附录 A
A.7 没有技术问题,问题是后续部分把精氨酸双水解酶都描述为脱羧酶。