我们知道实验室常规申请认可的大多数还是标准方法,我们多次讲过对于标准方法是要做方法的证实,而非确认,非标方法才需要做方法的确认,标准方法的证实,你可以按照下列表格的内容来做。
项目 | 要求 | 备注 | 结论 |
人员 | 人员资质和数量是否满足要求 | 提供相应的资质证明 |
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设备 | 设备是否符合标准方法的要求 | 提供校准检定证书,提供检定校准计划 |
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耗材 | 是否配备方法规定的参考标准或参考物质 | 提供验收核查记录 |
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样品 | 是否有样品的接收要求 | 提供样品管理文件和现场条件 |
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检测方法 | 方法规定的各项特性指标是否能够实现 |
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环境设备 | 是否符合标准方法的要求 | 提供验证和监控记录 |
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记录与表格 | 记录表格是否全面规范 |
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结果验证 | 是否制定质量控制记录 | 提供结果质量控制记录 |
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