北京诺福生态科技有限公司

如何快速的通过微生物测试USP51 和USP61＋62首先我们先了解下玩具制作微生物测试的材料：用于玩具中的化妆品、液体、糊状物、油灰（putties)、凝胶 和粉末 （艺术品材料，如粉笔、蜡笔、墨水等除外） 1. USP<61>微生物限量测试*1- 测试目的: 检验材料本身受微生物污染的情况（也即微生物洁净度情况）- USP<61>包括以下六个微生物测试：(1) Total aerobic microbial Count 菌落总数 (定量）(2) Mould and Yeast Count 霉菌和酵母菌数 (定量）(3) Staphylococcus aureus 金黄色葡萄球菌 (定性）(4) Pseudomonas aeruginosa 绿脓杆菌（定性）(5) Salmonella 沙门氏菌 （定性）(6) Escherichia Coli 大肠杆菌 （定性） USP61 Limit Requirement:(1)+(2) < 5000 CFU/g ( if the material was used in baby product or eye area product, the limit should be < 500 CFU/g)(3)/(4)/(5)/(6) should be “ABSENT per 10g “ 2. USP<51>防腐剂抗菌效力测试- 测试目的为防止的材料在保存过程中或使用过程中发生微生物腐败现象，须在材料中加入适量的防腐剂，而防腐剂效果如何则需通过USP《51》测试进行评价。 -USP<51>测试简述：将标准指定编号的以下菌种接入样品，然后在第7 天，第14 天，第28 天分别检验每种菌的存活数量，存活数量越少，其防腐剂抗菌效果越好。Staphylococcus aureus 金黄色葡萄球菌Escherichia coli 大肠杆菌Pseudomonas aeruginosa 绿脓杆菌Candida albicans 白色念株菌Aspergillus niger 黑曲霉 USP51 Limit requirement (for toy):细菌 (Staphylococcus aureus/ Escherichia coli / Pseudomonas aeruginosa)14 天细菌减少≥2.0 LOG (99%)28 天不再繁殖真菌 (Candida albicans /Aspergillus niger) 14 天和28 天不再繁殖Remark: LOG REDUCTION = LOG10 (INITIAL COUNT / NO. OFMICRO-ORGANISM RECOVERED)*1 Remark:最近，美国药典（USP）发布了重大调整，原第61章“微生物限量测试”被拆分成两部分，即第61章“非灭菌产品中微生物测试：微生物计数检测”和第62章“非灭菌产品中微生物测试：特定微生物检测”。调整后的两章（请参见下表），同时出口欧美的客户其测试成本将大大节约。新USP61+62章节将于2009年5月1日生效。USP 61章：非灭菌产品中微生物测试：微生物计数测试微生物(1)   好氧微生物总数 Total Aerobic Microbial count(2)   酵母菌和霉菌总数Total Yeasts and Molds countUSP 62章：非灭菌产品中微生物测试：特定微生物检测(3)   耐胆汁酸革兰氏阴性菌 Bile-tolerant Gram-negative bacteria（新!）(4)   埃希氏大肠杆菌Escherichia Coli(5)   沙门氏菌Salmonella(6)   铜绿假单胞菌Pseudomonas Aeruginosa(7)   金黄色葡萄球菌Staphylococcus Aureus(8)   梭菌Clostridia（新!）(9)   白色假丝酵母菌 Candida albicans（新!）    以上都是玩具或者文具、化妆品出口企业必须的检测标准，通过以上种种迹象表明，企业都急需找到一种高效的杀菌抑菌产品，且需要符合欧盟标准。诺福的出现弥补了这个空缺。  诺福的特点1  具备高效的杀菌能力： 诺福能够杀灭包括大肠杆菌，霉菌，沙门氏菌在内的200多种有害微生物，甚至能够杀灭芽孢和部分病毒。可以彻底解决企业生产中可能遇到的各种细菌 2  具备高稳定性：诺福在中国军事医学科学院消毒中心（国内唯一有资格检测进口杀菌产品的检测机构）的检测报告中明确表明，在54摄氏度下，敞口放置14天，诺福的有效成分损耗只有0.42%，是目前已知的同类杀菌产品中，最为稳定的，因此，产品可以长期被使用，也因此能够保证生产企业的每个批次的微生物指标不出现起伏 3  具备高适用性：诺福不受温度，光照，PH值影响，，而且诺福也不会改变产品的PH值，因此不需要添加其他辅助类产品 4  不会产生耐药性：不同于二氧化氯和抗生素类产品，诺福独特的杀菌原理，不会产生抗药性，诺福是目前唯一一款不产生耐药性的产品，因此可以长期。5  欧盟原装进口、无色 无毒无味。彻底解决企业在生产过程中出现让员工窒息的味道，随时随地生产。拥有欧盟食品安全认证等欧盟相关检测报告。   诺福拥有以上特点、所以说诺福是目前玩具及化妆品文具出口企业的最佳合作者。可以帮助企业轻松通过usp51和usp61微生物的测试。