河北省食品检验研究院审查技术部 部长
吴磊，河北省食品检验研究院审查技术部部长，高级工程师，国家食品、食品添加剂生产许可审查员教师，国家食品药品监督管理总局高级研修学院特聘教授。2002年至今，主要从事食品、工业产品生产许可审查工作。曾参与食药监总局《食品生产许可管理办法》、《食品生产经营日常监督检查管理办法》、《食品生产飞行检查管理暂行办法》等部门规章的制定以及特殊医学用途配方食品产品注册、婴幼儿配方乳粉产品配方注册等相关技术文件的起草。《食品生产许可审查通则》、《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则》、《薯类和膨化食品生产许可审查细则》主要起草人；婴幼儿配方乳粉食品安全生产规范体系检查相关技术文件的主要编写人。主持或参与了《食品安全体系检查技术方法研究》、《河北省食品加工企业风险评估分级研究》等多项科研课题。
发言题目
特殊医学用途配方食品生产条件概述
摘 要
2015年新修订的《食品安全法》首次从立法层面确定了“特殊食品”的概念，明确了特殊医学用途配方食品属于“特殊食品”，对其实行严格监督管理，包括实行产品注册、生产许可、按照良好生产规范建立生产质量管理体系并定期提交自查报告等。其中，特殊医学用途配方食品的生产条件应符合《食品安全法》第三十三条第一款第一项至第四项的规定，以及国家食品药品监管总局《食品生产许可审查通则》《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则》的要求。
特殊医学用途配方食品的生产条件主要包括生产场所、设备设施、设备布局和工艺流程、人员管理、管理制度、试制产品检验合格报告等6 个方面内容，并在生产车间清洁度控制、生产验证方案、人员资质条件以及生产关键环节控制等方面规定了特别要求。
