2017年9月25日, 由中国仪器仪表学会与国际过程分析与控制论坛组委会(IFPAC)合作举办的国际过程分析与控制中国区论坛(IFPAC-China Section)在上海卓美亚喜马拉雅酒店举行。领域相关的中外著名学者100多人参加了此次论坛。
国际过程分析与控制中国区论坛现场
中国仪器仪表学会常务副理事长吴幼华与国际过程分析与控制论坛总监Robert S.Zutkis致欢迎词
辉瑞公司 陈志诚
报告:Continuous Soild Oral Dose(SOD)Mansfacturing-Analytics to Support the Supply China
连续工艺生产需要对每个工艺步骤进行连续监控和控制。嵌入式工程分析结合对设备、过程数据的连续收集,可对制造流程状态进行监控,并使基于模型的控制系统成为可能。详尽的监控、控制,增强了快速发布连续工艺所生产的产品的可能性。连续生产在生产量、周转时间和成本上,对传统离线分析是一个挑战。过程分析是理解、优化、控制工艺,并最终发布产品的关键组成部分之一。在报告中,陈志诚对支持便携式、连续、模块化和微型的口服固体剂药物产品生产过程以及支持连续固体口服剂生产设备接口的采样、测量系统相关的过程分析技术进行了讨论。
陶氏化学公司,国际过程分析与控制论坛董事会高级成员及全球科学技术负责人(退休)Walter W . Henslee博士
报告:Problem Solvin:A Set of Skills Needed by Everyone
每个人在专业上和私人生活中所遇到的问题。正确对问题进行定义的能力,整合必要的资源,利用已有的科学方法来解决问题,这在整个人类历史上已取得了成功。此次演讲中,我们将通过陶氏化学公司的现有国际大事和过程分析技术的案例,来突出行之有效的方法。
GuantSpec技术公司,Su-Chin Lo
报告:Intelligent Process Analytics for Pharmaceutical Manufacturing-Where are we heading with Smart Manufacturing that toward to Industry 4.0?
报告中讨论工业4.0关于使用尖端信息和通讯技术互联的工业生产的潜在机会。人、机器、系统和产品的相互交流。一般来说,已经配备了高度自动化或EMS(制造执行系统)的大型制药公司的研究和创新更可能接近未来的智能制造。对于中小型公司来说,还应评估在制药行业实施智能制造过程中其将面临的相关挑战,包括有效的管理变革、经济利益正当化、网络安全风险、法规符合性验收及有效且负担得起的硬件/软件等。
PAT Tool Integration:Collaboration & Partnerships-Combining and Integrating the Iatest Technologies, linking to Data/Informatics for Close Loop Communication and Control
Waters Corporation Erine Hillier
制药/生物制药产业的引领者们正在利用过程分析技术(PAT)中的最新工具/技术(硬件和软件)以将联系生产的实现纳入其未来的商业计划。报告中回顾了分离技术结合过程分析技术工具的应用及与工业的合作,展示了利用分离技术和相关工具的小型和大型分子应用的真实案例及经验教训。结合最新的技术,现在可提供这些分析技术工具关于反应/过程的理解、知识及CPP和CQA控制的更高的效率和利用率,确保了产品的工艺和质量控制。
美国药典 Christine Yu
报告:Advancement in Pharmaceutical Quality through Technology Innovation and Standardization – A Compendial Perspective
世界各地的监管机构和制造商使用美国药典制定的药品质量指导、原料药和杂质标准,以及分析方法以确保药品、食品成分和膳食补充剂的标识、强度、质量和纯度。自2016年以来,在理解制药行业的共同质量标准必要性过程中,美国药典与许多组织合作推进监管、行业与学术的统一。通过与专家志愿者合作,美国药典不断探索总体技术、术语、核心技术及PCM工艺设计开发确认的标准化发展,这将催生PCM的一般准则及具体产品的物理和文献标准。
大会报告之外,国际过程分析与控制中国区论坛还设立了“最新分析技术:拉曼光谱、近红外光谱”、“新兴技术和制药的连续生产”等数场分会主题报告。会场外,沃特世、赛多利斯、赛默飞、安捷伦(cobalt light)、布鲁克、凯来、凯元盛世、必达泰克等仪器设备制造商展示了相关仪器和技术。
产品技术展示